REACH

很多台灣廠商第一次碰到 REACH，通常不是因為自己在賣化學原料，而是 EU 客戶寄來一封信，請他確認產品是否 REACH compliant。這時最容易出現的誤解是：REACH 好像只和化工廠有關，或是只要找一份 REACH 測試報告就能回覆。

其實，REACH 是歐盟管理化學物質的主要法規，正式法律依據是 Regulation (EC) No 1907/2006。化學物質不只存在於原料桶裡；塑膠、塗料、油墨、黏著劑、金屬表面處理、電線、電子零件、包裝、家具、紡織品和一般消費產品，都可能含有或在製造時使用特定物質。

所以一般產品出口到 EU／EEA，也可能因為產品所含物質、產品形式、公司在供應鏈中的角色、特定用途或市場條件，而遇到不同的 REACH 工作。客戶說「請確認 REACH compliance」時，其實還沒有告訴您他問的是 SVHC、Article 33、Annex XVII、Annex XIV、Registration、Article 7、SCIP，還是客戶自己的額外化學物質規格。

問題就在這裡：這些制度不是同一件事，測試報告也不會自動替所有問題作答。要知道後面到底要看哪一條 REACH 路徑，第一步不是先找一張「REACH report」，而是先弄清楚企業實際供應的是什麼。

REACH 管的是物質，可是企業實際賣的東西並不一樣。有些公司賣的是化學物質本身；有些賣油墨、塗料、膠黏劑或清潔劑；更多電子、零件、包裝、家具或消費品公司，賣的是塑膠件、電線、螺絲、連接器或完整產品。法規必須先把這些東西分開，後面的義務才有正確的起點。

Substance 是化學元素或化合物，例如金屬元素、顏料、溶劑或其他單一化學物質。Registration 主要就是處理 substance；真正要看的不是產品名稱，而是這個物質由誰製造或進口、進口多少、用在哪裡。

Mixture 是由兩種以上 substances 組成的混合物或溶液。油墨、塗料、膠黏劑和清潔劑都很常見。Mixture 本身不是一個新的 substance，所以不能把「這桶塗料」當成一個物質去做 Registration；要回頭確認裡面有哪些 substances。

Article 則是製造後取得特定形狀、表面或設計的物件，而且它的功能主要由這些特徵決定，而不是單純由化學成分決定。塑膠外殼、電線、螺絲、連接器、PCB 上的零件、包裝與家具零件，通常都要從 article 的概念開始看。

一個完整產品往往由很多 articles 組成。這件事情和後面的 SVHC、Article 33 與 SCIP 很有關係，因為判斷時不一定只看整機；要先確認產品由哪些 articles、零件與材料組成。

同一個 substance、mixture 或 article，在 EU／EEA 內製造、從台灣進口、在 EU／EEA 內轉售、作為下游使用者使用，或透過 Only Representative 處理時，負責的人可能完全不同。產品分類回答「這是什麼」；供應鏈角色回答「誰要負責」。這兩件事要分開。

如果企業供應的是 substance，要先找出誰在 EU／EEA 製造、誰把該物質進口到 EU／EEA、年度量有多少，以及是否已有適用的 Only Representative 安排。非 EEA 公司直接賣 substance 給 EU 客戶時，進口商義務通常在 EU／EEA importer；若非 EEA 的製造商、配方商或 article producer 已正式指定合適的 Only Representative，才可能由該代表承接相關 REACH 義務。

如果企業供應的是 mixture，判斷要再往裡面走一層。不能只問「這桶塗料有沒有 REACH」，而要確認 mixture 裡有哪些 substances、誰把 mixture 或其中物質進口到 EU／EEA、同一 substance 的年度量如何累計，以及是否涉及 Registration、Annex XIV 或 Annex XVII。Mixture 不是以整桶產品作為一個 substance 去 Registration。

如果企業供應的是 article，這是台灣產品公司最常見的情況。一個在台灣製造完成、再進口 EU／EEA 的 article，所有零件都要 Registration 嗎？不用。一般 article 不會只因進口 EU／EEA 就全部需要 Registration。

這不表示 article 沒有 REACH 工作。更常需要看的，是正常使用時是否有預定釋放、Candidate List SVHC、Article 33 的資訊傳遞、Article 7(2) 的通報、Annex XVII 的限制，以及 SCIP。接下來先把最常被誤解的 Registration 講清楚。

Registration 主要登記的是 substance，不是把整個產品拿去登記。它是把物質的性質、危害、使用情況與安全使用資料提交給 ECHA；所以判斷要回到物質本身、由哪個 EU／EEA 法人製造或進口、年度量和用途。

這也是為什麼一般電子產品、零件或成品公司不應把「產品進 EU／EEA」直接等同於「產品要 Registration」。如果供應的是 mixture，同樣要回到 mixture 裡的各個 substances，而不是為整個 mixture 創造一個新的 Registration。

Article 只有在少數特定情況才會走到 Registration。其中最典型的是：物質在正常或合理可預見使用下會被有計畫地釋放，而且這個釋放本身具有功能；若相關 articles 中該物質總量超過每年一噸，且還沒有其他公司為這個用途完成 Registration，才需要進一步處理。正常磨損、意外滲漏或產品損壞，不等於預定釋放。

Candidate List 是用來辨識 Substances of Very High Concern（SVHC，高度關切物質）的清單。它的目的，是讓供應鏈知道產品裡是否有需要特別管理的物質，而不是一看到物質名稱就把所有產品判成不能銷售。

Article 含有 Candidate List SVHC，還能不能銷售到 EU？可以。Candidate List 本身不是禁用清單；article 的 SVHC 濃度超過 0.1% w/w，也不是產品自動違法或一律禁售。在履行適用的資訊、通報或資料提交義務，並確認沒有其他真正限制該產品的法規後，含有 SVHC 的 article 仍可在 EU 市場供應。

對 article supplier 而言，最常遇到的是 Article 33。當供應的 article 含有 Candidate List SVHC，濃度超過 0.1% w/w 時，供應鏈要把足以讓 article 安全使用的可得資訊往下傳遞，至少要提供該 SVHC 的名稱。Article 33 的核心不是禁止銷售，而是資訊傳遞責任。

舉例來說，台灣零件廠供應一個含 SVHC 的零件給 EU 客戶，客戶要求 SVHC declaration 時，企業要能說明哪個料號、哪個材料含有哪個物質、依據哪一版 Candidate List 作判斷。消費者提出要求時，供應商也有免費提供相關資訊的義務。

0.1% 在這裡主要是義務觸發條件，不是統一的產品含量限制。接下來仍要另外確認該物質或產品有沒有落入 Annex XVII 或其他法規的真正限制；也可能需要接著看 Article 7(2) 或 SCIP。

一般 article 不需要因為進口 EU／EEA 就逐一 Registration，但 REACH 仍保留幾種 article 本身會觸發 Registration 或通報的特殊情況。這件事情要先從 Article 7 在管什麼說起：它不是單純問產品有沒有 SVHC，而是問 article 中的特定物質是否達到另一組條件。

第一種是預定釋放。若物質在正常或合理可預見使用下被有計畫地釋放，而且這個釋放有特定功能，就要看 Article 7(1)。例如帶香味的產品刻意釋放香料，和零件因磨損意外逸出物質，並不是同一件事；前者才是要進一步判斷的方向。

第二種是 Candidate List SVHC 的通報。Article 7(2) 要同時看該 SVHC 在相關 articles 中是否超過 0.1% w/w、總量是否超過每年一噸，以及是否已有適用例外，例如能排除正常使用與廢棄階段的人類及環境暴露，或該用途已由 EU 的製造商或進口商完成 Registration。符合條件時，須注意 Candidate List 納入後六個月的時限。

所以，產品有 SVHC 不等於一定要通報；產品是成品也不等於沒有義務。先把 article、用途、年度量、EU／EEA 角色與可用資料放在一起，才知道應走 Article 33、Article 7(1)、Article 7(2)，或下一步的 SCIP。

Candidate List 和 Annex XIV 有關聯，但它們回答的不是同一個問題。Candidate List 先辨識 SVHC，並可能帶來資訊傳遞或通報；Annex XIV 則是 Authorisation List，關心的是特定 substance 在 EU／EEA 內是否還能繼續使用或為特定用途投放市場。

台灣已經把產品製造成 article，再出口到 EU／EEA；article 裡含 Annex XIV substance，需要申請 Authorisation 嗎？不需要。已經在 EU／EEA 以外完成製造、作為 article 進口的產品，不會只因含有 Annex XIV substance 就直接產生 Authorisation requirement。

Authorisation 主要管理的是 Annex XIV substance 在 EU／EEA 內的使用，或 substance／符合條件的 mixture 在 EU／EEA 內的投放市場。若 EU 工廠在當地把 Annex XIV substance 用於塗料、黏著劑、塑膠或其他製程，再把它加入 article，這才是需要特別檢查 Authorisation 的情境。

您可以想像為兩條不同的路：台灣工廠在台灣把物質加入零件後出口，和 EU 工廠在 EU／EEA 境內使用該物質製造零件，法規在問的行為不同。前者不能只因進口 article 被要求 Authorisation；後者則要依物質、用途、日期與適用豁免確認。

因此，Annex XIV 不是另一份『SVHC 含量限制表』。先分清楚它管理 EU／EEA 內的使用，後面才不會把 Candidate List 的資訊義務和真正的產品限制混在一起。

Annex XVII 是 REACH 的 Restriction（限制）制度。它和 Candidate List 的資訊義務不同；Annex XVII 可以直接限制特定 substance、mixture 或 article 的製造、使用或投放市場，也可能針對特定產品類型、用途、濃度或市場條件設下要求。

Annex XVII 不是一張『物質名稱加上統一限值』的清單。每一個條目（entry）都是一套自己的條件：有的只管某個物質群，有的管特定 article，有的只在消費品、紡織品或特定專業用途才適用。限值、適用日期、產品條件、豁免與過渡安排都可能不同。

所以企業讀一個 entry 時，不能只比對物質名稱。要連同產品形式、產品類型、用途、受限制的行為、濃度與例外一起讀，才能知道這一條是在限制製造、使用，還是投放市場；也才能知道供應商聲明或測試報告究竟有沒有回答這個 entry 的問題。

產品沒有 Candidate List SVHC，就代表整個 REACH 沒問題嗎？不代表。某物質即使不是 Candidate List SVHC，仍可能因 Annex XVII 對特定產品、用途、濃度或市場條件受到限制。反過來，article 有 Candidate List SVHC，也不代表該物質在所有產品裡都被 Annex XVII 禁止。

客戶要求確認 REACH Annex XVII compliance 時，先請他指出物質或 entry；再把條文放回企業的產品、材料和用途中判讀。資料不足時，才決定要補供應商資料，還是安排真正能回答該限制條件的測試。

把這三個制度放在一起看，最容易理解：Candidate List 先讓供應鏈辨識 article 裡有沒有 SVHC；Annex XIV 管的是特定 substance 在 EU／EEA 內的使用；Annex XVII 才是針對特定產品、用途與條件的限制。它們會在同一份客戶問卷裡出現，卻不能用同一份泛用聲明一筆帶過。

Candidate List 的工作一開始是讓供應鏈知道 article 裡是否有 SVHC；但產品到了報廢、拆解與回收階段，廢棄物處理者也需要這些資訊。這就是 SCIP 會接在 Candidate List、Article 與供應鏈資訊之後出現的原因。

SCIP 是 ECHA 建立的資料庫，法律基礎不是 REACH 本身，而是 Waste Framework Directive。它使用 Candidate List SVHC 資訊，目的是讓這些資料可以一路流到產品的廢棄與回收階段，所以企業實務上常把 SCIP 和 REACH 一起處理。

對在 EU 市場供應符合條件 article 的公司而言，SCIP 和 Article 33 不能互相取代。Article 33 是把安全使用資訊提供給收受人或消費者；SCIP 則是向 ECHA 提交特定 article／complex object 的資料。兩者都需要可靠的產品組成、材料與物質資料。

到這裡可以把 REACH 看成一條由產品事實帶路的流程。產品要進 EU／EEA 時，先不要急著找一份報告；先確認自己賣的是什麼、誰把它放到市場、產品由哪些 articles、零件與材料組成。這些基本資料沒有釐清，後面的 SVHC 聲明、測試和客戶回覆很容易答錯題目。

如果是 article，接著看 Candidate List／SVHC、Article 33、Article 7 與 SCIP；再看是否有 Annex XVII 對產品、用途或濃度的真正限制。若供應鏈在 EU／EEA 內使用 Annex XIV substance，才另外進入 Authorisation 的判斷。

最後才是文件與回覆：供應商資料、材料宣告、SDS、測試報告與客戶聲明各自支持不同問題。測試報告很重要，但它本身不等於完整 REACH 合規；要能說明它涵蓋哪個產品、哪個材料、哪個物質、哪個市場條件與哪一版法規。