REACH 聲明與測試報告：何時需要、各自能證明什麼？

客戶說要 REACH report，QA 手上卻有四種不同文件

一家機械零件廠收到客戶 email：「Please provide REACH report and declaration。」QA 手上有供應商 Candidate List 聲明、金屬材料規格、SDS、少數 targeted test reports 與產品 BOM，但客戶沒有說是在問 SVHC、Annex XVII、SCIP，還是自己的 RSL。

如果不先問，實驗室常會提供一套固定 SVHC screening，供應商則再簽一張 blanket declaration。問題是 Article 33 的資訊義務、Annex XVII 的用途限制與客戶額外物質清單，判斷對象和證據都不同。測試一部分 analytes，不能自動回答沒有被測的 Candidate List entries 或材料用途限制。

先用產品形式、材料、歐盟供應角色與客戶欄位反問要求。對一般 article，BOM、FMD 與料號明確的 supplier declaration 往往能先建立廣泛篩查；高風險材料、資料衝突或特定 restriction entry 無法確認時，再做 targeted analysis。

客戶說『REACH report』時，先問他在問哪一條

REACH 管理 substances，但客戶供應的是 substance、mixture 還是 article，後續義務不同。一般成品最常遇到 Candidate List／Article 33、Article 7、Annex XVII、SCIP 或客戶自訂清單。這些不是同一張固定物質表。

如果客戶沒有說明，可以用產品、市場與交易角色反問：要的是 SVHC communication、restriction compliance、registration status，還是 supplier declaration。

聲明與測試各自能回答什麼

Declaration 由責任方說明產品、法律版本、物質範圍、門檻、資料依據與結論，適合承接供應鏈與產品層級判斷。Test report 只證明特定 sample、部位、方法與 analytes 的數值。

SDS 主要服務 substance／mixture 的 hazard communication，不能自動代表 article 的完整 SVHC 或 Annex XVII 狀態；full material declaration 與 supplier evidence 則能補足測試無法涵蓋的清單與用途資料。

什麼時候需要測試？

法律或客戶明確要求分析、supplier evidence 不足、材料風險高、資料互相衝突或產品變更時，需要針對那個問題測。若已有料號明確、版本一致且可信的供應鏈證據，則不需要為了『有一張 REACH report』把所有材料重測。

最後把 evidence map 連到 article／material、Candidate List 日期、restriction entry 與客戶要求，聲明才有可追溯依據。

回覆客戶時，寫明產品與料號、確認的是 Candidate List 還是 Annex XVII、採用的清單日期、供應商與測試證據，以及尚未涵蓋的材料。客戶要的是一個有範圍的結論，不是一張標題寫 REACH 的附件。

• 產品是 substance、mixture 或 article
• 客戶引用的 REACH obligation
• Candidate List／Annex XVII 版本
• supplier evidence、testing 與 change control

手上的文件各自能回答什麼？

文件不是越多越好。先看每一份資料能對應哪個產品、材料與要求，再確認它不能回答的部分。

證據類型	可支持什麼	重要限制
供應商聲明	供應商對指定產品與範圍的書面陳述	非自動等同完整 REACH 合規或實測結果
材料宣告	材料、部件與受關注物質之間的關聯	需確認版本、濃度基礎與供應鏈可靠性
檢測報告	指定樣品以指定方法對指定分析物的結果	不能外推為所有批次、材料或全部 REACH 義務
SDS	物質或混合物的危害及安全使用資訊	不必然提供物品層級 SVHC 結論
BOM／變更紀錄	文件所覆蓋的產品組態	本身不說明化學成分或濃度

實際上可以怎麼做？

界定產品與角色

確認交易標的是物品、物質或混合物，以及企業是否為 REACH 的製造商、進口商或供應商。

映射材料

以料號、版本、BOM 與材料資料連結每個高風險部位。

比對清單

依 ECHA 現行 Candidate List 核對物質名稱、CAS/EC 號與納入日期。

審閱聲明

檢查聲明是否明確寫出覆蓋產品、清單版本、門檻和限制。

補足證據

文件不能支持結論時，取得材料資料、更新聲明或安排目的明確的檢測。

常見做法哪裡容易出問題？

常見做法：把「REACH compliant」當成法定證書

**問題：**掩蓋實際適用義務與限制

**改成這樣做：**說明聲明或報告支持的具體範圍

常見做法：以單一測試代表整個產品家族

**問題：**材料或供應商差異未被控制

**改成這樣做：**建立樣品與 BOM/料號的可追溯性

常見做法：用 SDS 證明所有物品符合性

**問題：**遺漏第 33 條物品資訊

**改成這樣做：**取得物品或材料層級聲明

常見做法：未寫清 Candidate List 版本

**問題：**新納入 SVHC 未被評估

**改成這樣做：**記錄查核日期與清單來源

常見做法：只看報告結論

**問題：**忽略方法、分析物與定量極限

**改成這樣做：**審閱報告範圍與限制

交件前再確認一次

• 建立產品—部件—材料—文件對照表
• 要求聲明列出清單版本與產品料號
• 針對高風險材料設定更新觸發條件
• 審閱實驗室報告的方法與樣品識別
• 將 SDS 用於其適用的物質／混合物溝通
• 保留履行 REACH 所需資訊至少十年（依適用情況）

做完之後，應該得到什麼結果？

REACH 文件管理的重點不是蒐集一張通用證書，而是讓每項聲明、材料資料或檢測結果可追溯到產品、版本、清單與法定義務。先界定角色與產品型態，再以足以支持該結論的證據補齊缺口。

官方法規與參考資料

REACH 法規（整合文本）

EUR-Lex

• 法律狀態: 具法律效力的 EU Regulation；請以 EUR-Lex 當前整合版本為準

• 最後查核: 2026-08-08

• 發布／更新日期: 2026-05-11 （現行整合文本）

• 支援章節: 第 7、31、33、36 條

Candidate List of substances of very high concern for Authorisation

European Chemicals Agency (ECHA)

• 法律狀態: ECHA 官方現行候選清單

• 最後查核: 2026-08-08

• 發布／更新日期: 現行清單頁面；本篇查核基準採用 2026-02-04 更新

• 支援章節: SVHC 清單與納入日期

Summary of obligations resulting from inclusion of SVHCs in the Candidate List

European Chemicals Agency (ECHA)

• 法律狀態: ECHA 官方執行說明，非取代法規本文

• 最後查核: 2026-08-08

• 發布／更新日期: 連結的官方頁面未標示出版／更新日期；已於 2026-08-08 查核。

• 支援章節: 第 7 條通知與第 33 條溝通

Safety data sheets

European Chemicals Agency (ECHA)

• 法律狀態: ECHA 官方技術與供應鏈說明

• 最後查核: 2026-08-08

• 發布／更新日期: 連結的官方頁面未標示出版／更新日期；已於 2026-08-08 查核。

• 支援章節: SDS 適用情況與更新

SCIP Database

European Chemicals Agency (ECHA)

• 法律狀態: ECHA 官方 Waste Framework Directive 資訊

• 最後查核: 2026-08-08

• 發布／更新日期: 連結的官方頁面未標示出版／更新日期；已於 2026-08-08 查核。

• 支援章節: SCIP 提交範圍

延伸法規專區

• REACH 專區