如何判斷舊報告是否涵蓋最新版法規？

報告只有三年前，但產品其實也改過三次

一家電源供應器廠準備回覆客戶最新 RoHS 與 REACH 要求，找到 2023 年的測試報告。報告上的型號仍相同，採購卻在這三年更換過線材供應商、黑色塑膠料增加回收料比例，PCB 表面處理也由一個廠別轉到另一個廠別。客戶另外要求確認目前 Candidate List 與最新 POPs。

只看報告日期，會得到錯誤問題。要確認的是舊樣品能不能代表今天的材料與製程，以及報告當時的 analytes、limits 和版本能不能回答今天的要求。線材變更會影響塑化劑風險，回收料會改變雜質背景，表面處理換廠也要重新確認化學控制。

反過來，如果某個金屬外殼的材料、supplier、表面處理與法規要求都沒有變，三年前的結果仍可放進現行證據包，不必為了報告年份整套重做。

三年前的報告不一定失效，上個月的也不一定能用

法規通常不會替每一份化學測試報告設定通用有效期限。真正的問題是：這份報告今天還能不能代表目前產品，並回答客戶引用的現行要求。

如果材料、配方、supplier、製程或產品結構已變更，報告再新也對不上；反過來，產品與要求都沒變，舊報告仍可以是證據的一部分。

把報告和今天的要求逐欄比對

先確認 report number、sample description、料號、照片、材料與測試部位。接著比對法規或客戶規格的現行物質清單、限值、豁免、均質材料或 article 判斷，以及方法和 detection limit。

最後查變更紀錄：材料 substitution、supplier change、配方更新、表面處理、回收料比例與製程地點。任何一項改變都要判斷是否影響原有結論。

• 樣品與目前產品是否同一版本
• 現行物質、限值、scope 與豁免
• 方法、LOQ／MDL 與測試部位
• 材料、supplier、製程與設計變更

最後只有三種結論

第一，完整涵蓋：產品與要求都能對回，可繼續使用。第二，部分涵蓋：保留可用項目，補 supplier data、差異分析或少數測試。第三，不涵蓋：樣品或要求差異太大，不能再拿舊報告支持目前聲明。

把比對表與決定日期保留下來，下次法規或產品變更時只需重查受影響的欄位。

差異出現時，不一定整份報告作廢

如果只新增四項 phthalates，保留舊報告涵蓋的六項，再補塑化劑證據。若同一樹脂改了色母，base resin 資料仍可沿用，色母與成品差異另行確認。若 supplier、grade、配方與製程全都改變，舊報告就只能作歷史參考，不能再支持現行聲明。

向供應商補件時，要指定現行料號、材料版本、法規清單與需要的物質，不要只問「舊報告還有效嗎」。供應商應回覆變更日期、上游證據與涵蓋範圍；資料衝突或高風險材料沒有現行證據時，才安排 targeted testing。

最後建立一份 report applicability record，寫明 full coverage、partial coverage 或 not covered，附上判斷人、日期、BOM 版本與補件紀錄。客戶收到的是今天產品的結論，不是一張年代較新的 PDF。

客戶要的是現行產品的判斷，不是報告的新舊排名

回覆客戶時，可以先列出現行產品料號與 BOM 版本，再逐項說明 2023 年報告仍涵蓋哪些材料與物質。線材供應商已更換，就把舊線材結果標成不再適用，改用新供應商的材料聲明、四項 phthalates 資料或針對性報告；黑色塑膠加入回收料，則另查回收來源、grade、受限物質控制與變更後樣品。

PCB 表面處理換廠時，不要只問新工廠是否『同樣製程』。需要確認鍍層系統、使用化學品、供應商控制、料號對應與首次量產日期。若這些資料與原報告無法建立連續性，就把該部位列為新證據缺口；其他沒有變更的外殼、螺絲或焊料證據仍可保留。

常見錯誤是為了符合客戶的兩年報告政策，把整台產品重新測一次，卻沒有更新 BOM mapping 與變更紀錄。新報告只能證明新樣品；若客戶料號、均質材料和現行要求仍沒有對照，下一次審查還是會被問同一個問題。

做完後，下一次更新只需要重查差異

公司保留樣品對照、法規版本、物質範圍與 change log 後，下一次客戶或清單更新只重開受影響欄位。這能把重測範圍縮到真正改變的材料與要求，同時說明舊資料為什麼仍可使用。

官方法規與參考資料

Directive 2011/65/EU (consolidated): Articles 3, 4, 7, 13, 16 and Annex II

European Union

• 法律狀態: Consolidated EU legislative text; consult the Official Journal for authentic acts.

• 最後查核: 2026-08-08

• 發布／更新日期: 2026-07-01 （現行整合文本）

• 支援章節: RoHS substance scope, limits, exemptions and technical documentation

Commission Delegated Directive (EU) 2015/863

European Commission

• 法律狀態: EU delegated directive adding four phthalates to RoHS Annex II.

• 最後查核: 2026-08-08

• 發布／更新日期: 2015-06-04 （《歐盟官方公報》公布）

• 支援章節: RoHS six-versus-ten substance coverage review

Candidate List of substances of very high concern for Authorisation

European Chemicals Agency (ECHA)

• 法律狀態: Official ECHA list supporting current Candidate List status checks.

• 最後查核: 2026-08-08

• 發布／更新日期: 現行清單頁面；本篇查核基準採用 2026-02-04 更新

• 支援章節: REACH Candidate List version and substance-scope checks

Regulation (EU) 2019/1021 on persistent organic pollutants

European Union

• 法律狀態: EU Regulation; consult the consolidated text and Official Journal amendments for current requirements.

• 最後查核: 2026-08-08

• 發布／更新日期: 2026-01-01 （現行整合文本）

• 支援章節: POPs substance, limit and recycled-material review

Regulation (EU) 2025/40 on packaging and packaging waste (PPWR)

European Union

• 法律狀態: EU Regulation; application dates and supporting measures must be checked for the relevant packaging obligation.

• 最後查核: 2026-08-08

• 發布／更新日期: 2025-01-22 （《歐盟官方公報》公布）

• 支援章節: PPWR distinction from legacy heavy-metal and limited-substance reports

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