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法規與重點議題專區

RoHS

Directive 2011/65/EU

Directive on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment

EU RoHS 的正式法律依據是 Directive 2011/65/EU。客戶問 RoHS 時,真正要釐清的是產品是否屬於 EEE、哪些均質材料受限、是否有仍有效的特定豁免,以及證據能否支撐 Technical Documentation、CE 與 EU DoC。

這個專區如何使用

先用以下架構把法律概念、產品/材料情境、文件、供應鏈與客戶問題拆開。每一個結論都應回到目前條文與特定案件資料,而不是把其中一份報告當作全部問題的答案。

01

為什麼 EU 客戶一買電子產品,就會問 RoHS?

很多公司第一次收到 RoHS 問卷,是在出口電源供應器、線材、控制器、電子零件或完整設備時。客戶往往只問一句「請提供 RoHS」,看起來像是要一份報告;其實他想確認的是,這個產品能否依歐盟的電機電子設備規則放到市場上。

RoHS 管的是 electrical and electronic equipment(EEE,電機電子設備)中的特定有害物質。它和產品設計、採購、材料選擇、供應商資料及 CE 文件連在一起,所以不是實驗室完成一次測試後,其他部門就不用再管的事情。

要先確認的是產品的功能。若產品必須依靠電流或電磁場才能完成預定功能,通常就要進一步看它是否屬於 EEE;但是否在範圍內,仍要連同產品類型、用途與明確排除情況一起判斷。

實務上先確認

  • 出口市場與客戶引用的制度
  • 產品功能、型號與供應方式
  • 客戶的合約要求是否超過法規本身

02

先把產品放回 EEE 的範圍,而不是先數十項物質

一個獨立銷售的電子控制器、電源供應器或附電的線材,和一個純機械支架,不能因為最後裝在同一台機器上,就假設適用結論相同。零件、配件、維修件與完整設備,也需要從其本身的功能和供應方式來看。

RoHS 有產品類別、排除與豁免。排除是在說某類設備本來不在這套規則裡;豁免則是在產品已屬於 RoHS 範圍後,容許某一個明確技術用途暫時使用受限物質。兩者不能混為一談。

範圍釐清後,才是受限物質問題。這個順序很重要,因為一份十項物質的分析報告無法替企業判定產品是不是 EEE,也無法自己找出適用的排除或豁免。

實務上先確認

  • 產品是否依賴電流或電磁場完成主要功能
  • 完整設備、零件與附件各自的供應方式
  • 可能的排除情況與客戶額外規格

03

均質材料是什麼?為什麼不是把整台產品平均?

RoHS 看的是 homogeneous material,也就是用拆卸、切割、破碎、研磨或磨削等機械方式後,仍不能再分成不同材料的均一部分。法規這樣設計,是不讓某一小塊高濃度材料被整台產品的重量稀釋掉。

例如一條線材,金屬導體、表面的鍍層、絕緣層與外被,在 RoHS 判定上屬於不同的均質材料;連接器的金屬接點與表面鍍層也是一樣。因此企業建立 RoHS 資料時,要分別知道這些材料是什麼,以及各自是否符合 RoHS 要求。

不過,「RoHS 要以均質材料判斷」並不代表實驗室一定要把每一層材料完整拆開後才能測試。像金屬接點上的鍍層通常非常薄,實際測試時未必能完整從金屬基材分離;這種情況下,實驗室會依實際樣品狀況進行取樣,必要時鍍層與基材會一起測試。

因此,鍍層是否符合 RoHS,實務上不應只依賴實驗室把鍍層單獨剝離測試,而是要搭配供應商提供的鍍層材質、表面處理規格、成分資料或 RoHS 宣告等資料進行判定。這些資料也應與其他材料與測試資料一起保留在產品的 Technical Documentation 中。

實務上先確認

  • 導體、鍍層、焊料、絕緣層與塑膠外殼
  • BOM、材料規格與供應商料號
  • 樣品是否代表量產材料

04

十項受限物質與限值,要怎麼讀才不會答錯題?

RoHS Annex II 目前列有鉛、汞、鎘、六價鉻、PBB、PBDE,以及四項鄰苯二甲酸酯 DEHP、BBP、DBP、DIBP。一般最大濃度值是以均質材料重量計算:鎘通常是 0.01%,其餘通常是 0.1%。

這些數字回答的是特定受限物質在特定均質材料中的濃度問題,不是整台產品的加權平均,也不是客戶問卷每一題的總答案。材料、產品範圍、法規版本與是否適用有效豁免,都還要一起確認。

例如某張報告顯示一個塑膠外殼符合限值,這對該外殼很有價值;但它不能自動替金屬鍍層、焊料、線材絕緣層和另一個料號作結論。

實務上先確認

  • 受限物質與對應均質材料
  • 限值、法規版本與樣品範圍
  • 其他材料或型號是否另有證據

05

豁免不是『產品有鉛也沒關係』

RoHS 的 Annex III 和 Annex IV 收錄的是特定技術用途的豁免。它們是在某些材料、零件或用途目前沒有合理替代方案,或替代會帶來不合比例的技術、環境或安全問題時,暫時允許使用受限物質的安排。

所以豁免要逐字對照。不是材料名稱接近、供應商說『RoHS exempt』,或產品曾經使用過同一個設計,就可以直接沿用。要看實際用途、產品類別、條件、期限、續展申請狀態,以及歐盟執委會最後作出的決定。

豁免不是永久通行證。期限到期或續展進入不同狀態時,產品是否仍可引用該豁免,必須按當時有效的條文確認。產品設計或材料改變,也要重看這一項豁免是否仍適用。

實務上先確認

  • Annex III/IV 的完整條文與使用條件
  • 產品類別、實際技術用途與有效期限
  • 豁免、材料或設計變更後的重審

06

不想一直自己查 RoHS 豁免有沒有到期?

RoHS 豁免條款會隨續展申請、歐盟執委會審查結果與 Delegated Directive 持續變動。ChemComply 會持續追蹤並更新 RoHS 豁免條款的最新有效狀態,會員可直接透過資料庫查詢目前適用情況,不需要自行反覆比對歐盟公告與歷次修正。

如果產品目前必須依賴某一項豁免,也可以進一步確認該豁免適用的產品類別、有效期限與目前續展狀態。

07

產品有取得實驗室的 RoHS Pass 測試報告,就代表符合 RoHS 嗎?

不一定。實驗室的 RoHS Pass 測試報告,可以直接告訴企業這次送測的樣品,在這些分析項目下是否低於 RoHS 限值;這是非常重要的合規資料。但 RoHS 要求製造商負責的是整個 EEE 的符合性,而不是只有這一次送到實驗室的幾個樣品。

接著要看送測樣品能否代表量產品、相關均質材料是否都有合理資料支持、供應商和材料版本是否一致,以及 BOM 與產品的材料及零件資訊是否可追溯。也可能有個別材料的受限物質高於一般限值,但該材料和用途符合目前有效的豁免;這時要以豁免條款支持該用途,而不是把 Pass 測試報告和豁免混成同一件事。

RoHS 的重點不是要求企業把每一個零件都無限制送測,而是製造商要能證明產品中使用的材料符合 RoHS 要求,並把這些判斷依據整理成 Technical Documentation(技術文件)。EN IEC 63000 可用來安排這類資料的蒐集、判讀與保存方式。技術文件應把產品、BOM、材料與供應商資料、必要的測試報告、使用的豁免、材料風險判斷,以及量產與變更管理等資訊連結起來。當客戶或主管機關詢問時,企業才能說明這個產品為什麼符合 RoHS,而不是只有拿出一張測試報告。

實際順序可以這樣看:先確認材料中的十項受限物質符合限值,或有超標材料能依目前有效豁免使用;再整理 RoHS 技術文件。製造商依 Directive 2011/65/EU 進行 RoHS conformity assessment 後,將 RoHS 納入 EU Declaration of Conformity(EU DoC)。RoHS 是需要 CE marking 的歐盟法規之一;同一台 EEE 還可能適用 Low Voltage Directive(LVD,若適用)、EMC Directive、Radio Equipment Directive(RED,若適用)或其他歐盟統一法規。只有所有適用的 CE 法規都完成相應的 conformity assessment、技術文件與 EU DoC 後,製造商才可在產品上標示 CE logo。

實務上先確認

  • 產品範圍、均質材料與十項物質資料
  • 適用豁免與供應商證據
  • Technical Documentation、EU DoC 與 CE 的責任人

08

測試、供應商資料與技術文件應該怎麼搭配?

測試是確認材料是否含有 RoHS 十項限制物質,以及含量是否低於法規限值最直接的方法之一。不過,RoHS 並不是要求企業把 BOM 裡所有材料每次都重新送測。企業可依材料風險、供應商資料可靠程度、材料組成、過往測試結果,以及材料或供應商是否變更,判斷哪些材料已有足夠資料、哪些要補文件、哪些需要實際測試。EN IEC 63000 提供的是整理和管理這些資料的方法,不是要求每一種材料都採同一種測試方式。

實務上,如果供應商已能提供可信的 RoHS Declaration、材料成分資訊與適當的測試報告,而且這些資料可以清楚對應到實際使用的料號與材料,就不一定需要為每一批材料重複測試。相反地,如果供應商資料不足、材料來源變更、某些材料本身屬於高風險應用,或既有文件與實際產品對不上,就應補資料或安排測試。

最後把這些資料放回 Technical Documentation,建立產品、BOM、材料、供應商資料與測試結果之間的對應關係。這樣下一次客戶詢問 RoHS 時,企業不是再重新把整台產品送測一次,而是先從既有技術文件確認目前資料是否仍然有效。

實務上先確認

  • 客戶問題與適用市場
  • 既有聲明、材料資料與報告的涵蓋範圍
  • 補件、分析或重新審查的真正缺口

09

一般產品公司可以怎麼開始?

先確認產品與市場:它是不是 EEE,誰負責把它放到歐盟市場,客戶到底在問法規還是自己的規格。接著把 BOM 轉成可判讀的均質材料地圖,找出高風險部位和可能的豁免。

再審核供應商聲明、材料資料與測試是否對得上目前設計和料號。只有當缺口已經明確,才選擇補文件或做針對性測試;最後把結論放回 Technical Documentation。

材料、供應商、設計或豁免更新時,從這套資料重新找受影響範圍,就能讓下一次 DoC、CE 工作或客戶回覆接續進行。

實務上先確認

  • 確認 EEE 範圍與市場責任
  • 建立均質材料和證據地圖
  • 管理豁免、文件與後續變更