什麼是RoHS (三) -被人忽略的技術文件 EN 50581 / IEC 63000

以測試法規來說，幾乎99%的人只在乎測試什麼？怎樣才算通過？測一次多少錢？怎麼那麼貴？

但為什麼是99%，而不是100%呢？

因為總是有少數無辜而悲慘，八字相對較輕的不幸人士，他們會被十分了解法規的買家要求完整資料/文件。

RoHS 1.0與RoHS 2.0針對文件的準備都有同樣的要求。原文寫作當時依循的技術文件標準主要是EN 50581。(要知道標準內容的請上網購買，這並非免費的標準)

目前EN 50581已經被EN IEC 63000:2018取代，但下面談的技術文件邏輯並沒有因此改變。

大家的疑問其實是一樣的。我就都做了測試，取得了測試報告，為什麼還要準備什麼技術文件呢？

這些想法沒有錯，但請試著回答下面的問題：

1. 你們公司生產的所有帶電產品都有測試報告嗎?

2. 你怎麼確保你所購買的原料/零件在一段時間後沒有被供應商更換原料，而有了不合規的風險？

3. 你怎麼確保你的生產/加工過程中，沒有產生污染，而有了不合規的風險？

你能保證的話，是口頭保證還是書面保證？歐盟的官員會聽你用說的，還是看你的文件？

很多廠商來申請化學檢測時，很不能理解，我明明就都是一樣的東西，一樣的材料，為什麼要堅持分開測試？在做安規的時候，一台機器就能代表整個系列啊！

安規跟化學測試最大的不一樣，就是：

安規是以產品結構為判定依據，因此只要拆開看內部結構，或連接上測試設備(如溫升)，就知道是否符合法規。

化學測試卻是以產品的有害物質含量是否超過允許值來做判定依據。你光看外觀，是看不出來它到底含有哪些化學物質。

你說看得出來？我不要為難你，拿兩塊大小形狀顏色都一樣的塑膠片，請你跟我說他們材質一不一樣。你只要跟我說，你手機的黑色保護瞉/套跟你男/女朋友的紅色保護瞉/套，只是顏色不同，你如何證明它們所含有的禁／限用物質是相同的，或是沒有超標？

沒有辦法...

如果你要直接知道實際含量，最後還是要靠分析測試才能得到數據。只是RoHS技術文件並不是要求每一個材料都一定送測，供應商文件、材料資料與風險評估同樣可以成為證據的一部份。

以上講了這麼多，跟技術文件又有什麼關係？

因為要全系列的測試，會花費一筆不小的金額。在現階段獲利至上的壓力下，要讓公司願意掏錢來所有的型號都測試一遍，除非出了什麼大事，不然這樣的建議應該是不會通過的。這也是因此，我們常聽到供應鍊管控這個字眼。

也就是說，從供應商那取得原物料/零組件測試報告或其他可信的合規資料，作為產品技術文件的其中一部份；但不是只要手上有一張供應商報告，就自動代表整台產品一定沒有問題。

但重點來了，回到文章前面的那三個問題。你怎麼去證明給你的客戶說你的產品真的沒有問題？亦或是說，你的產品在歐盟被驗到不合格了，你要怎麼證明產品沒有問題？

只拿供應商的報告？

你如果是歐盟官員，你會不會接受？

為了有個統一的依循，因此以前有了EN 50581這份文件；現在則由EN IEC 63000:2018接替。不管是以前的EN 50581還是現在的IEC 63000，它就是系統式的整理。

你的產品拆解開來，有多少零件？零件再拆，有多少均質材料？這些均質材料有沒有佐證符合RoHS的要求？組裝過程當中，所使用的焊錫，錫膏等，有沒有符合RoHS的要求？你如何確保每個批次的產品都符合？有沒有紀錄？

這些資料合起來，就是技術文件了。而這也是你的產品出事時，能夠保護你的文件。如果你有做了，那麼再檢視一下有沒有完整？

如果你還沒有做，就趕快研究一下，不然真的出事了，那就是大事了。

未完待續

安東尼