塑膠包材出口歐盟，應準備哪些測試？

先看一個客戶真的會寄來的要求

一家台灣包材廠供應 PE 袋與複合膜給德國食品品牌。客戶寄來一份表格，要求確認 PPWR、REACH、POPs、食品接觸、PFAS，並附上「請提供所有 test reports and declarations」的說明。品保手上已有四項重金屬 Pass report、樹脂供應商 REACH 聲明、材料規格、一份食品接觸遷移報告，以及三年前做過的 targeted PFAS 報告。

最常見的做法，是把客戶表格上的名稱全部抄給實驗室，請實驗室開一張「歐盟包材全套測試」報價。這樣看似最快，卻沒有先回答幾個會直接改變工作範圍的問題：PE 袋是否直接接觸食品？裝的是乾燥穀物還是高脂熱食？複合膜有哪些黏著劑與印刷層？客戶要的是法規符合性、自己公司的 RSL，還是兩者都有？

這些事情釐清前，既有報告不能直接判定全部可用，也沒有理由把所有材料重新送測。先把產品、用途、材料與客戶要求拆開，才看得出哪些資料已經足夠，哪些要向供應商補，哪些缺口真的需要實驗室。

客戶問的通常不是同一件事

塑膠袋、托盤或瓶子送到歐盟，客戶常會一次要重金屬、REACH、PFAS、食品接觸、recycled content 和 DoC。這些名稱放在同一封信裡，不代表它們可以由同一份報告回答。

先問包裝裝什麼、是否接觸食品、使用溫度與時間、是銷售或運輸包裝、由誰把它放到歐盟市場。缺少這些資料，實驗室列出的『包材套裝』只能是一張報價單。

測試清單要從義務倒推

PPWR Article 5 的四項重金屬合計限值與食品接觸包裝 PFAS 有明確數值；關切物質（Substances of Concern, SoC）則採 minimisation requirement，沒有所有物質共用的含量濃度限值。食品接觸包裝還要依 Regulation (EC) No 1935/2004、塑膠材料 Regulation (EU) No 10/2011、GMP 與實際接觸條件確認遷移及文件。

REACH Annex XVII、Candidate List、POPs 與客戶 RSL 各有自己的物質、範圍與門檻。答案不是把所有清單合併後全部測，而是先列出每一條要求，再決定材料資料、supplier declaration、計算或測試誰能回答。

• 包裝 BOM、材料層與 supplier
• 食品種類、時間、溫度及重複使用
• 目的國、客戶規格與法規版本
• 每份證據涵蓋的料號與生產版本

文件要能對回實際包裝

PPWR Technical Documentation 還包含包裝識別、設計、重量、可回收性、再生料、最小化與標示等資料；化學測試只負責其中能以分析回答的部分。EU DoC 是完成 conformity assessment 後的聲明，不是先填好再補附件。

所以企業應先建立包裝清單和 requirement-evidence matrix。資料不足時，再針對那一個材料、物質和使用條件補資料或測試。

把現有資料放進證據矩陣

四項重金屬報告可以回答受測包材或組件的 Pb、Cd、Hg、Cr(VI) 合計濃度，但不能回答 SoC minimisation、REACH、POPs、PFAS 或食品接觸遷移。REACH 聲明要看它是否列出料號、Candidate List 日期與 Annex XVII 範圍；即使內容完整，也不能代替 POPs Annex I 的獨立確認。

食品接觸部分更要回到預定用途。裝乾燥食品的 PE 袋，與盛裝高脂食品並在高溫下使用的塑膠容器，接觸時間、溫度、食品模擬物與遷移測試條件都不一樣。舊 migration report 只有在材料、厚度、配方、用途與測試條件仍能涵蓋現行產品時才可沿用。

要確認的問題	先看什麼資料	什麼情況再考慮測試
PPWR 四項重金屬	料號明確的供應商資料、配方資訊與既有報告	沒有現行資料、材料或供應商變更，或既有報告未涵蓋實際包裝組件
SoC minimisation	材料成分、SVHC／POPs／CLP 資訊、設計與替代評估	特定關切物質無法由文件排除，且分析結果能支持替代或減量決定
食品接觸 PFAS	食品接觸用途、材料結構、供應商 PFAS 聲明、targeted／TF／TOF 資料	現行門檻適用而既有證據不足，或客戶要求有明確分析範圍
REACH	料號明確的 REACH 聲明、FMD、SDS 與材料用途	高風險材料、資料衝突、清單未涵蓋或供應商無法說明依據
POPs	POPs 聲明、材料與製程資料、Annex I 物質用途	與材料有關的 POPs 未被供應鏈資料涵蓋
FCM	FCM DoC、配方、GMP 資料、預定食品與接觸條件	遷移條件或物質限制需要數值證據，且現有報告無法代表實際用途

實際交件流程

完成後的客戶回覆，不應只是一包 PDF。先列出實際包裝料號與用途，再依 PPWR、REACH、POPs、FCM 及客戶 RSL 分欄，說明哪些項目已有文件支持、哪些正向供應商補件、哪些需要測試，最後才形成對應產品與版本的聲明或技術文件摘要。

這樣做的結果，是把客戶的一張大表格拆成可以執行的工作。企業不會因為看到五個法規名稱就做五套重複測試，也不會拿一張四項重金屬 Pass report 去回答整套 PPWR。

1. 確認塑膠包材是否接觸食品，以及實際食品、時間與溫度。
2. 把客戶要求拆成 PPWR、REACH、POPs、FCM 與客戶自己的 RSL。
3. 盤點報告、供應商聲明、材料規格、FCM DoC、BOM 與變更紀錄。
4. 先用文件回答已有證據能支持的部分，並清楚標示產品與版本。
5. 缺資料的項目先向對應材料供應商補件。
6. 文件仍無法回答的特定缺口，再安排合適的樣品、方法與測試條件。
7. 把結論整理成可對回實際包裝的客戶回覆與合規文件。

最後應該怎麼回覆客戶？

完成前面的確認後，企業最後應該可以把客戶提出的要求分成兩類。

第一類是確實適用於這個塑膠包材的要求。這些項目就依客戶要求與法規內容，提供可以支持結論的證據，例如測試報告、供應商宣告、材質資料、材料成份資訊或其他適用文件。

第二類則是與這個產品、材料或使用情況無關的要求。這些項目不需要因為出現在客戶清單裡，就全部安排測試或勉強提供資料，而是應該直接說明為什麼不適用，以及判斷的依據。

所以，這整個工作的目的並不是把客戶列出的項目全部測一遍，而是最後能清楚告訴客戶：

• 哪些要求適用於這個包材；
• 企業用哪些資料或測試結果證明符合；
• 哪些要求不適用，以及不適用的原因。

做到這一步，客戶收到的就不只是一疊測試報告，而是一個可以清楚對應其要求的完整回覆。

官方法規與參考資料

Regulation (EU) 2025/40 on packaging and packaging waste (PPWR)

European Union

• 法律狀態: EU Regulation. It entered into force on 11 February 2025 and applies from 12 August 2026, subject to the Regulation's specific provisions and later measures.

• 最後查核: 2026-08-08

• 發布／更新日期: 2025-01-22 （《歐盟官方公報》公布）

• 支援章節: PPWR status, packaging requirements, technical documentation, FAQs

Regulation (EC) No 1907/2006 (REACH)

European Union

• 法律狀態: EU Regulation. Consult the consolidated text and current ECHA lists for the applicable version.

• 最後查核: 2026-08-08

• 發布／更新日期: 連結的官方頁面未標示出版／更新日期；已於 2026-08-08 查核。

• 支援章節: SVHC, Annex XVII, article evidence

Regulation (EU) 2019/1021 on persistent organic pollutants

European Union

• 法律狀態: EU Regulation. Check the applicable consolidated text, Annexes and relevant waste provisions for the material and date concerned.

• 最後查核: 2026-08-08

• 發布／更新日期: 連結的官方頁面未標示出版／更新日期；已於 2026-08-08 查核。

• 支援章節: POPs, recycled-plastic risk, testing scope

Regulation (EC) No 1935/2004 on materials and articles intended to come into contact with food

European Union

• 法律狀態: EU framework Regulation for food contact materials and articles. Product-specific measures and intended conditions of use must also be checked.

• 最後查核: 2026-08-08

• 發布／更新日期: 2004-11-13 （《歐盟官方公報》公布）

• 支援章節: food-contact distinction, intended use, declaration and supporting documentation

Commission Regulation (EU) No 10/2011 on plastic food contact materials, as amended by Regulation (EU) 2025/351

European Commission

• 法律狀態: EU Regulation amending the plastic food-contact, recycled-plastic and good-manufacturing-practice framework. Check transitional provisions and applicable consolidated texts.

• 最後查核: 2026-08-08

• 發布／更新日期: 連結的官方頁面未標示出版／更新日期；已於 2026-08-08 查核。

• 支援章節: migration, declaration of compliance, supporting documentation, NIAS, GMP

延伸法規專區

• PPWR 包裝中的物質要求
• PPWR Technical Documentation 與 EU DoC
• EU Food Contact Materials 專區