EU Food Contact Materials

食品接觸材料（Food Contact Materials, FCM）不只是一個食品包裝袋。容器、瓶子、瓶蓋、餐具、鍋具、咖啡機的接觸部位、飲水設備、食品加工機械和輸送設備，只要預定接觸食品，或正常、可預見使用下會把成分轉移到食品，就屬於 FCM 確認範圍。

所以產品名稱不是判斷重點。一個看起來不是包裝的零件，如果會接觸飲料、咖啡、油脂食品或高溫食品，就要把接觸物、接觸時間、溫度、是否重複使用和材料層結構先問清楚。

包裝同時是 FCM 的情況很常見，但 PPWR 和 FCM 問的是不同事情。PPWR 關心包裝如何放進市場、設計和廢棄物；FCM 關心它接觸食品後是否安全。

Regulation (EC) No 1935/2004 是歐盟 FCM 的共同框架。它要求材料或物品在正常或可預見使用下，不得把成分遷移到會危害健康的程度，也不得以不可接受的方式改變食品成分、味道或氣味。

這個規則不是只看『有沒有某個物質』。同一材料用於冷飲、熱湯、油脂食品或長期儲存時，接觸食品、時間與溫度不同，應使用能支持該用途的資料。

它也為標示、可追溯性和符合性文件建立基礎。材料成分表與測試結果都能作為證據，但不能單獨取代整個 FCM 判定。

不是。Regulation (EU) No 10/2011 是塑膠食品接觸材料的重要特定措施，但 FCM 的材料並不只有塑膠。玻璃、金屬、紙、塗層、矽膠、陶瓷、再生纖維素膜、再生塑膠及主動／智慧材料，要分別查歐盟特定措施、一般框架或會員國規定。

所以『food grade』或『EU 10/2011 compliant』不能當成所有材料的萬用答案。材料是塑膠時，先查 EU 10/2011；不是塑膠時，查該材料的歐盟特定措施或目標會員國規定。

多層包裝要把接觸食品層、黏著層、印刷層和功能性阻隔層放回同一個使用用途確認。下游取得的資料必須說明它涵蓋哪一個層和用途。

對塑膠 FCM 而言，Union List 是允許用於製造塑膠材料和物品的特定物質清單，例如單體、起始物質和添加劑等。清單中的物質會依需要附有使用限制、規格或特定遷移限值。

因此，物質在清單上不是一句『可以用』就結束。還要確認它用在哪一種塑膠、哪個層、是否受限於遷移或其他條件，以及成品實際會接觸什麼食品。

這也是為什麼供應商不一定需要把完整配方交給每一個下游客戶，但下游仍需要足夠的符合性資訊，才能把材料放進自己的產品和使用條件中判斷。

Migration 在問的是材料成分會不會在使用時轉移到食品，不只是材料裡原本有多少。遷移試驗要連結食品或食品模擬物、接觸時間、溫度、單次或重複使用、樣品結構和預定用途。

不代表。同一個杯蓋用於短時間冷飲、長時間熱飲或含油食品時，試驗條件與可支持的用途不同。總遷移與特定遷移分別回答材料整體遷移量與指定物質遷移量，須依塑膠規則與產品用途確認。

沒有使用情境的『食品級測試』，通常無法清楚說明結果可用在哪裡。先補足食品、時間、溫度和材料層資訊，往往比直接送一個未定義樣品去分析更有用。

NIAS 是非刻意添加物質，例如原料雜質、反應副產物或材料老化、降解後的產物。它們不會以添加劑的身分寫在配方表上，仍須納入安全判斷。

Good Manufacturing Practice（GMP）要求企業讓原料選擇、製程、品質保證和品質控制能持續維持材料符合要求。它的意義是控制製程，不是等產品做完後只靠一次測試來補救。

例如供應商更換油墨、黏著劑、回收料來源或製程溫度時，企業不應只問『主材料有沒有變』。這些變更會影響遷移、NIAS 或原本 DoC 能否繼續涵蓋產品。

Declaration of Compliance（DoC）是供應鏈傳遞符合性資訊的文件。它要能指出材料或物品、適用規則、使用限制和結論所適用的條件，而不是只寫『符合食品級』。

支撐 DoC 的資料包括材料資訊、遷移結果、風險評估、GMP 控制、使用限制和技術文件。資料可由不同供應鏈角色持有，但必須能追到正確的產品、料號、材料和製造版本。

舉例來說，一份塑膠包裝 DoC 如果沒有清楚說明可接觸的食品、時間、溫度和層結構，下游品牌商就不一定能判斷它能否用在自己的熱食或油脂食品上。

先確認是否為 FCM，再把材料、接觸食品、時間、溫度、重複使用和產品結構寫清楚。接著辨識適用的是一般框架、塑膠規則、其他特定歐盟措施，還是要另外看會員國規定。

再把供應商 DoC、材料資料、GMP、支持文件和既有試驗放回這個使用情境，分出缺的是使用資料、材料規則、遷移證據或 NIAS／製程判斷。

只有問題定義清楚後，才安排能支持結論的試驗。材料、配方、供應商、製程或使用條件改變時，再從受影響的資料重新檢查，讓對外宣告一直對得上真正產品。